欧林生物(688319.SH):吸附破伤风疫苗获得药品补充申请批准通知书

2023-07-11 18:12:20
来源:格隆汇


(资料图)

格隆汇7月11日丨欧林生物(688319.SH)公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于吸附破伤风疫苗的《药品补充申请批准通知书》,同意公司吸附破伤风疫苗在现有的包装形式“西林瓶”基础上增加“预灌封”包装等事项。

破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌通过皮肤或黏膜破口侵入人体,在厌氧环境中繁殖并产生外毒素,引起的以全身骨骼肌持续强直性收缩和阵发性痉挛为特征的急性、中毒性疾病。公司吸附破伤风疫苗用于预防破伤风疾病,接种对象主要是发生创伤机会较多的人群,妊娠期妇女接种本品可预防产妇及新生儿破伤风。

公司本次吸附破伤风疫苗新增包装形式等事项获批,丰富了公司吸附破伤风疫苗剂型,有助于进一步满足市场需求,提高公司市场竞争力。

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